牛羊結(jié)核病抗體檢測(cè)卡使用說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名：牛羊結(jié)核病抗體檢測(cè)卡（膠體金法）

【包裝規(guī)格】

40T/盒、20T/盒

【原理】

本試劑采用膠體金免疫層析試驗(yàn)(GICA)原理制成， 樣本加入到加樣孔后與膠體金標(biāo)記物一起沿層析膜移 動(dòng)，若樣本中存在牛羊結(jié)核病抗體則與膠體金標(biāo)記物及檢測(cè)線上的抗原結(jié)合而顯示紫紅色，若樣本中不存在牛羊結(jié)核病抗體則不產(chǎn)生顏色反應(yīng)。

【試劑盒組成】

 

序號(hào)	名稱(chēng)	40T/盒	20T/盒
1.	檢測(cè)卡（含吸管）	40 個(gè)	20 個(gè)
2.	樣本稀釋液	40 支	20 支
3.	說(shuō)明書(shū)	1 份	1 份
4.	吸管	40 個(gè)	20 個(gè)

【儲(chǔ)存及有效期】
儲(chǔ)存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期 24 個(gè)月。

【樣本要求】

1. 本檢測(cè)卡僅適用于檢測(cè)牛羊血清/全血。
2. 血清：按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時(shí)待血液凝固后于4000轉(zhuǎn)/分鐘離心10分 鐘（也可將血液靜置約2小時(shí)，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無(wú)溶血、無(wú)污染。血 清樣本短期可于2～8℃保存，長(zhǎng)期需置-20℃保存。
3. 全血：采集新鮮抗凝全血當(dāng)天使用，未加抗凝劑的全 血現(xiàn)采現(xiàn)用。

【試驗(yàn)方法】

1. 用配套吸管吸取已準(zhǔn)備好的樣本，垂直而緩慢的滴加
1滴血清或者2滴全血到樣本稀釋液中（注意：該步驟很 關(guān)鍵，樣本切不可多加），混勻后待用。
2. 撕開(kāi)檢測(cè)卡鋁箔包裝袋，取出檢測(cè)卡，放于平整、潔 凈的臺(tái)面上,使用袋內(nèi)吸管取 2-3 滴（約 60ul）步驟 1 得到的待測(cè)液到加樣孔內(nèi)。（若有微量移液器，可先加3ul 血清或 6ul 全血，再滴加兩滴稀釋液）。
3. 室溫下放置 10-15 分鐘判斷結(jié)果。

【結(jié)果判斷】

陰性 陽(yáng)性 無(wú)效 無(wú)效
1. 陰性：在觀察孔內(nèi)，只有對(duì)照線區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫 紅色線。
2. 陽(yáng)性：在觀察孔內(nèi)，檢測(cè)線區(qū)（T）及對(duì)照線區(qū)（C） 同時(shí)出現(xiàn)紫紅色線?？贵w滴度越高，檢測(cè)線（T）顏色越深。
3. 失效：在觀察孔內(nèi)，對(duì)照線區(qū)（C）不出現(xiàn)紫紅色線。

【試驗(yàn)結(jié)果的解釋】

1. 當(dāng)被檢樣本檢測(cè)線（T）處無(wú)明顯色帶出現(xiàn)，說(shuō)明被 檢測(cè)樣本中沒(méi)有結(jié)核病抗體。
2. 當(dāng)被檢樣本檢測(cè)線（T）處有明顯色帶出現(xiàn)，則該樣 本中含有結(jié)核病抗體

【試驗(yàn)方法的局限性】

該試驗(yàn)僅用于定性檢測(cè)牛羊結(jié)核病抗體，根據(jù)檢測(cè) 線顯色深淺可作抗體水平強(qiáng)、中、弱的粗略評(píng)估。

【注意事項(xiàng)】

1. 試驗(yàn)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅 供本實(shí)驗(yàn)用。
2. 請(qǐng)勿使用其他動(dòng)物血清等非【樣本要求】的液體作為 陰性對(duì)照。
3. 過(guò)期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品，均不可使用。
4. 檢測(cè)卡從冰箱中取出時(shí)應(yīng)恢復(fù)到室溫后打開(kāi)，打開(kāi)的 檢測(cè)卡應(yīng)盡快使用以免受潮后失效。
5. 避免使用污染渾濁、嚴(yán)重溶血、大量血脂的樣本。
6. 避免接觸檢測(cè)卡上加樣孔和檢測(cè)窗處的層析膜。
7. 試驗(yàn)的廢棄物應(yīng)視為污染物，并按當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)規(guī)定妥善 處理。